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"乙肝能治愈吗？"——这是全球2.4亿慢性乙肝感染者[ citation:5]最想知道的答案，也是医生几十年来最难回答的问题。

长期以来，医学界的回答是：可以控制，但很难治愈。

患者一旦开始治疗，往往意味着长期甚至终身服药。

不过，最近一则来自中国团队的消息，让这个答案出现了松动。

2026年5月28日，在国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，由南方医科大学南方医院侯金林教授领衔的全球多中心Ⅲ期临床研究正式发布：

对于一部分慢性乙肝患者，在原有治疗基础上加用一种叫"贝普若韦生"的新药，约20%的人在治疗结束后实现了"功能性治愈"[ citation:2]。

消息一出，"乙肝可以治愈了"的说法不胫而走。

但这背后到底意味着什么？是真治愈，还是另一种"美丽的误会"？

先搞懂：什么是"功能性治愈"

老百姓说的"治愈"，通常是病毒彻底从体内消失，永不复发。但对乙肝来说，这种"彻底治愈"目前还做不到——乙肝病毒太狡猾，它会把自己的遗传信息藏进肝细胞的细胞核里，医学上叫"共价闭合环状DNA"（cccDNA），很难连根拔起。

所以医学界换了一个更现实的目标，叫"功能性治愈"。它指的是：

• 完成有限疗程的治疗后，至少24周（约半年）内，血液里检测不到乙肝表面抗原（HBsAg）

• 同时，乙肝病毒DNA持续低于检测下限

• 复发的可能性大幅降低，未来发生肝癌的风险也进一步降低[ citation:1]

简单说：病毒还在体内某个角落猫着，但它被"摁住"了，不再闹事，患者可以安全停药，长期保持稳定。这就是目前医学界能给出的、最接近"治愈"的答案。

打个比方：彻底治愈是"把敌人全歼"；功能性治愈是"敌人被缴械关押，再也掀不起风浪"。对世界2.4亿患者而言，后者已经是梦寐以求的巨大进步。

这次的新药是什么来头

这次的主角是贝普若韦生（bepirovirsen），一种反义寡核苷酸（ASO）药物，由英国葛兰素史克研发，是全球首个完成Ⅲ期注册临床试验的ASO类乙肝药物[ citation:3]。

它的工作原理很巧妙：乙肝病毒在肝细胞内会转录出RNA，作为制造各种病毒蛋白（包括表面抗原）的"模板"。贝普若韦生进入人体后，会精准结合这些RNA并促进其降解，相当于从源头切断了病毒蛋白的生产线，让表面抗原的产量大幅下降。

用法也相对简单：每周在皮下注射一次，持续24周（也就是半年打24针）。它并不取代患者原本在吃的核苷酸类似物（如恩替卡韦、替诺福韦等），而是在此基础上"加一层助攻"。

20%的治愈率，是怎么来的

侯金林教授团队做的这项B-Well研究，是名副其实的"世界级试验"：

• 覆盖全球29个国家和地区

• 纳入1838例慢性乙肝患者

• 采用随机双盲设计（金标准）

• 结果同步发表在NEJM，并在2026年欧洲肝脏研究学会年会上公布

研究纳入的患者有一个共同特点：没有肝硬化，已经在使用核苷酸类似物治疗，且病毒复制被控制得很好（HBV DNA <90 IU/mL），同时乙肝表面抗原不超过3000 IU/mL。

在这群"优选患者"中：

• B-Well 1试验：20%实现功能性治愈

• B-Well 2试验：19%实现功能性治愈

• 安慰剂组：0%

更细致的数据是：如果患者治疗前的表面抗原水平≤1000 IU/mL（属于"优势人群"），治愈率还能进一步提升到25%—28%；而中国亚组在优势人群中的治愈率高达35%。

反过来，如果表面抗原在1000—3000 IU/mL之间，治愈率就降到5%—10%。这说明一个道理：表面抗原越低，治愈的机会越大。

⚠️ 但有几个"但是"，必须说清楚

看到这里，你可能会激动："太好了，乙肝终于能治了！"——先别急，医学上的突破往往伴随着边界。NEJM同期发表的社论作者、密歇根大学医学院骆淑芳（Anna S. Lok）教授就特别提醒：这是突破，但不是终点。

第一，它只对"特定患者"有效。

试验对象是无肝硬化、病毒已被控制、表面抗原≤3000 IU/mL的患者。对于肝硬化患者、表面抗原>3000 IU/mL的患者、HIV合并感染者，这个结果不能直接套用。而现实中，大量乙肝患者的表面抗原水平远高于3000 IU/mL。

第二，20%离"攻克乙肝"还有距离。

即便在最适合的人群里，也有八成患者没有达到功能性治愈。要让全球2.4亿感染者真正获益，还需要更多药物、更多方案。

第三，药物有一定副作用。

贝普若韦生组中，16%出现了3级或更高级别的不良事件（安慰剂组为3%），最常见的是转氨酶（ALT）升高，约6%；16%的患者需要中断或推迟给药。好消息是，多数不良事件在停药后24周内消退，总体可控。

第四，治疗需要严密监测。

临床试验中，患者每1—2周就要检测一次肝肾功能和血常规，并严格按照预设标准决定是否暂停用药。这种频次在基层医院能否落地，还是个问号。

第五，药还没正式上市，价格也不会便宜。

贝普若韦生目前仅完成Ⅲ期临床，尚未在各国完成药品注册审批。据感染在线报道，预计2026年下半年至2027年初逐步投入临床应用，中国患者有望率先受益。

但作为全新机制的首创药物，初期定价通常偏高。侯金林教授坦言："新药上市初期定价通常偏高，目前尚无医保谈判、普惠惠民定价机制落地，上市后短期内普通患者长期自付用药的经济压力较大。"要让全球中低收入国家（非洲、东南亚、西太平洋地区，占全球感染者87%）用得起，还需要各国医保体系介入和生产工艺优化。

为什么说"20%"已经足够重要

可能有人会问：才20%，至于这么大张旗鼓吗？

答案是：至于。

过去几年，国际上有大量关于乙肝功能性治愈的探索，各种联合方案层出不穷，但大多停留在Ⅱ期阶段，停药后还能保持治愈的比例通常在0%—20%之间。而这一次，是第一个在大规模Ⅲ期试验中，用相对简单的方案（只在原治疗上加一种药）证实功能性治愈可以达到约20%的研究。NEJM社论的评价是："向治愈乙肝迈出的重要一步"。

更重要的是，它验证了"降低表面抗原 → 恢复免疫力 → 实现功能性治愈"这条路径是走得通的。这为后续所有乙肝治愈药物的开发，提供了一个可参照的范本。

中国团队的"高光时刻"

这次研究的另一个看点，是中国肝病研究力量在全球舞台上的崛起。

侯金林教授担任该全球研究的核心研究员及中国注册上市临床研究首席研究员，全面领导这一关键性国际多中心试验。除了南方医院团队，香港大学袁孟峰、上海瑞金医院谢青、四川省人民医院林健梅、浙大附一院裘云庆、北京地坛医院谢尧、南方医院梁携儿等专家团队都参与其中。

更值得骄傲的是，依托庞大的患者人群和本土药企的研发投入，中国已成为全球乙肝治愈新药研发最活跃的核心阵地。目前国内以功能性治愈为目标、获国家药监局药品审评中心突破性治疗品种认定的在研新药已接近10种，多款推进至Ⅲ期关键注册临床。

正如南方医院院长孙剑所说："过去常认为乙肝是一个可控制的疾病，但不敢说它是一个可治愈的疾病。现在有底气说至少一部分患者可以治愈。经过这几年的努力，未来大部分患者可以治愈。"

写在最后：理性看待，保持希望

回到标题那个问题：乙肝可以"治愈"了吗？

更准确的回答是：对于一部分特定条件的慢性乙肝患者，功能性治愈已经成为现实；对于更广泛的乙肝人群，治愈的大门正在被推开，但还没完全敞开。

骆淑芳教授在NEJM社论中给出了一个朴素而深刻的判断：

真正能改变全球乙肝疾病负担的治愈方案，必须同时满足四个条件——简单、安全、可及、可负担。这是一个比"疗效"更大的命题。

对于中国约7500万慢性乙肝感染者而言，眼下最务实的做法是：

1. 如果你正在接受核苷酸类似物治疗

   不要因为看到这条新闻就自行停药。是否适合加用在研新药、能否追求功能性治愈，需要医生根据你的表面抗原水平、病毒载量、肝功能等综合评估。

2. 如果你尚未开始治疗

   尽早就医，把病毒载量控制下来，让表面抗原尽可能降低——这正是在为未来可能的"治愈窗口"创造条件。

3. 保持关注，但不要轻信"包治愈"的虚假宣传

   贝普若韦生尚未正式上市，任何声称"现在已经能用新药彻底治好乙肝"的说法，都要打个大大的问号。

医学的进步从来不是一蹴而就的。从"长期服药控制"到"有限疗程功能性治愈"，乙肝治疗理念的根本性跨越已经迈出。剩下的路，需要科学家、医生和患者一起走完。

参考文献

Hou J, Lim SG, Buti M, Yuen MF, Gane E, Lampertico P, et al. (for the B-Well Study Group). Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection. New England Journal of Medicine. 2026; 394(24): 2395-2406. DOI: 10.1056/NEJMoa2515131.

全文链接：

• NEJM 官网：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2515131

• PDF 版本：https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2515131

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