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2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会将于8月28日至8月31日在德国慕尼黑盛大召开。在HOT LINE 10专场上，来自澳大利亚阿尔弗雷德医院的Jeremy William教授将公布Syncope-Stopper研究结果。POCKETIN基于该研究已发表的研究设计文章，特整理概述，以供速览。

研究背景

临床中近半数晕厥患者出院时无法明确病因，缺乏统一工具识别易反复晕厥、发生心动过缓的高危人群，部分患者反复住院、晕厥继发外伤，诊疗流程存在延误。DROP 评分包含远端传导病变、无诱发因素、高龄、PR 间期延长四项指标，总分≥2 提示心动过缓高危，但尚无随机对照试验验证依据该评分早期植入起搏器的获益。当前常规诊疗多采用动态心电、植入式循环记录仪等保守排查手段，无法提前阻断复发性晕厥。本研究以此为核心假设，验证早期起搏器植入是高危不明原因晕厥人群安全且具成本效益的管理策略。

研究设计

Syncope Stopper是一项由研究者发起的单中心、前瞻性、随机、开放标签优效性试验，在澳大利亚墨尔本Alfred Health、Cabrini Health、皇家墨尔本医院和Western Health开展，计划纳入200例患者。纳入标准包括年龄≥55岁、过去12个月内至少有一次不明原因晕厥发作、DROP评分≥2分。排除标准包括可能为神经心源性或血管迷走性晕厥（体位性血压下降>30 mmHg、颈动脉窦过敏、排尿/排便/咳嗽性晕厥史）、LVEF<40%、既往起搏器/ICD/ILR植入、存在ACC/AHA/HRS/ESC I类起搏或ICD适应证、经静脉心脏起搏装置禁忌、合并症影响12个月随访等。

符合条件的患者以1:1分为两组，每组目标100例。干预组入组1个月内由起搏专科医师完成永久起搏器植入；对照组遵循心内科常规诊疗，可按需完善动态心电图或植入循环记录仪，不提前置入起搏器。全部受试者随访周期12个月，每3个月面对面随访，完成症状问卷、体格检查、12导联心电图及立卧位血压检测，起搏器组额外进行设备程控读取起搏负荷。

主要终点是12个月内心血管死亡、晕厥复发、心动过缓所致起搏器植入和器械相关并发症的复合终点，通过医疗记录或随访问卷确定。次要终点包括心血管死亡、复发性心血管住院、全因死亡、生活质量评分和晕厥症状评分、住院总时长、医疗成本、对照组后续起搏器植入、心动过速/心动过缓心律失常发生率、起搏器组的起搏负荷百分比等。

研究进展

Syncope Stopper试验于2023年3月3日完成首例患者入组，原定2025年7月21日完成全部入组，2026年7月21日完成全部数据收集。截至2026年8月已入组196例患者，接近目标样本量200例。

研究展望

本研究将对比早期起搏器植入与常规诊疗在复合不良终点、住院、生活质量、医疗成本上的差异。若假设成立，DROP评分可高效识别心动过缓高危人群，早期起搏干预能减少晕厥复发与心血管不良事件，同时具备卫生经济学优势；研究结果将完善不明原因晕厥分层诊疗路径，为临床高危患者早期起搏治疗提供高级别随机对照证据。

参考文献：

https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?ACTRN=ACTRN12622001553763

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