【爱儿小醉】婴幼儿气管插管术中经鼻高流量氧疗(HFNO)应用:单中心随机对照研究

时间:2026-08-24 23:38:11   热度:37.1℃   作者:网络

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该文献发表于《Anesthesiology》2026年第144卷,为韩国首尔国立大学医院开展的单中心、随机对照临床试验,探究1~12月龄婴儿气管插管麻醉诱导中,经鼻高流量氧疗(high flow nasal oxygen therapy, HFNO)对比面罩预充氧通气的临床效果。

引言

婴儿功能残气量低、氧代谢需求高,全麻气管插管诱导阶段发生低氧血症的风险远高于成人,超过1/3患儿诱导过程中会出现SpO₂<95%。常规面罩正压通气易造成胃胀气,抬高膈肌,增加反流误吸与肺不张风险,该问题在婴幼儿群体中更显著。

经鼻高流量氧疗(high flow nasal oxygen therapy, HFNO)是气管插管期间预氧合和窒息氧合的替代方案 可输送预热的湿化氧气,精确控制吸入氧气浓度,并在整个插管过程中实现持续窒息氧合。在新生儿中,HFNO可提高首次插管成功率,而不会影响生理稳定性。在成人中,HFNO可改善氧合并延长安全呼吸暂停时间。HFNO在预防去饱和方面与面罩通气具有相同的疗效,尤其是在气道困难、肥胖、快速序列诱导(RSI)和急性呼吸衰竭患者中。在儿科患者中,与标准氧合技术相比,HFNO还延长了安全呼吸暂停时间。然而,尚无前瞻性随机研究评价HFNO对麻醉诱导期间接受气管插管的婴儿进行预氧合和窒息氧合的有效性。

本研究旨在评估在接受气管插管的婴儿中,与面罩通气相比,HFNO的使用是否降低了氧饱和度下降的发生率。我们假设HFNO将导致更少的氧饱和度下降事件,并减少与正压通气相关的并发症,包括通过超声评估的胃胀气和肺不张。

研究方法

这是一项单中心、开放标签、随机1:1分组对照试验,2022.10–2025.05于韩国首尔国立大学儿童医院开展,通过伦理审批并完成临床试验注册(NCT05578131),入组前获得患儿监护人书面知情同意。纳入:1~12月龄、择期手术需全麻气管插管婴儿;排除:预估困难气道、先天气道畸形、近期上呼吸道感染、慢性肺部疾病、先心病、鼻腔置管禁忌等。

分组与吸氧方案(均使用100%纯氧)

研究计划纳入132例患儿,最终7例因外周静脉通路故障被剔除,最终HFNO组60例,面罩对照组65例。

HFNO组操作流程:预充氧3min,采用加温湿化经鼻高流量,流量0.5L・kg⁻¹・min⁻¹,全程闭合患儿口腔;窒息期1min,采用流量上调至2L・kg⁻¹・min⁻¹,配合提下颌开放气道;喉镜插管全程持续维持2L・kg⁻¹・min⁻¹经鼻高流量供氧。

对照组(面罩)操作流程:预充氧3min,采用面罩吸氧,新鲜气流6L/min;窒息1期min,采用单手E-C手法面罩正压手控通气,呼吸频率25–30次/分,吸呼比1:2,潮气量8–10ml/kg,吸气压力≤15cmH₂O;喉镜插管全程不再提供氧气。

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标准化麻醉用药:咪达唑仑术前镇静,阿托品+硫喷妥钠+罗库溴铵+瑞芬太尼诱导。

插管后统一采用容量控制通气(FiO₂0.4,潮气量8ml/kg,PEEP 5cmH₂O),并在插管完成1min内行胃窦及肺部超声检查;全程监测SpO₂、心率、EtCO₂、EtO₂。

抢救标准:若任一阶段SpO₂<90%,立即实施球囊面罩通气抢救并记录。

观察指标

主要结局:从预氧开始至插管后1min内,SpO₂<95%持续≥5s的低氧发生率。

次要结局:

氧合相关:SpO₂<90%发生率、最低SpO₂、低氧持续时长、低氧发生时段(预充氧/窒息期/插管后)、插管后首次呼EtCO₂/EtO₂。插管操作:一次插管成功率、喉镜置入至出现CO₂波形的插管时长。并发症(超声判定):胃胀气发生率、肺不张评分。不良事件:心动过缓、呕吐、误吸、气道损伤等。

样本量与统计学

既往文献婴幼儿诱导低氧发生率30%,假设HFNO可降至10%,双侧α=0.05,检验效能80%,每组需62例,预留5%脱落共入组132例;SPSS23.0;连续变量正态性Shapiro–Wilk检验,组间t检验/Mann–WhitneyU;分类变量卡方/Fisher确切检验;意向性治疗分析;P<0.05为差异有统计学意义。

研究结果

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基线资料

在132名入组婴儿中,排除了7名因外周静脉故障的患者后,纳入了125名患者,其中60名和65名患者被分配到HFNO组和对照组。标准化麻醉管理,组间没有差异。基线特征和基线Spo2是两组相似(表1)

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主要结局(低氧SpO₂<95%):

对照组:9.2%(6/65),HFNO组:13.3%(8/60),RR=1.44,P=0.658,两组低氧发生率无显著区别。低氧发生时段存在差异:对照组低氧事件分散出现在预充氧、窒息期、插管后三个阶段;HFNO组绝大多数低氧发生于窒息期阶段。

其余通气相关次要指标均无统计学差异

SpO₂<90%发生率:对照组7.69%、HFNO6.67%,P>0.999;一次插管成功率:对照96.9%、HFNO91.7%(P=0.441);插管时间、插管后EtCO₂、EtO₂、最低血氧、低氧持续时长全部相仿;肺部超声结果显示,HFNO组肺实变中位评分(8vs10)、B线中位评分(9vs12)均低于对照组,但P值分别0.059、0.070,差异无统计学意义。

唯一显著阳性结果:胃胀气发生率

HFNO组36.7%,面罩对照组70.8%,P<0.001,HFNO大幅减少超声下确诊的胃胀气。HFNO属于开放供气回路,本研究2L・kg⁻¹・min⁻¹的流量产生气道压通常低于7cmH₂O,远不足以引发胃胀气;同时该高流量仅在1min窒息期短暂使用,高压暴露时间有限。

不良事件

两组无严重并发症,无心动过缓、呕吐、误吸、气道损伤等意外发生。

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讨论

在择期手术1–12月龄婴幼儿中,HFNO不能降低婴儿插管诱导期间低氧发生率(不优于常规面罩通气),但HFNO可显著减少胃胀气。本研究对照组在窒息阶段持续给予轻柔面罩手动通气,是儿科麻醉常规操作,这一设计缩小了两组之间的氧合差距;若试验采用无任何辅助通气的纯窒息方案,两组低氧发生率的差异或许会更明显。

本研究受试者均为1~12月龄、接受择期手术的健康婴幼儿,无支气管肺发育不良、先天性心脏病、急性呼吸道感染等影响氧储备的基础疾病,本身发生低氧的基线风险偏低。所有插管操作均由具备200例以上婴幼儿插管经验的资深儿科麻醉医师完成,插管耗时普遍较短。上述因素导致实际低氧事件发生率远低于样本量计算预设的30%基线,试验统计效能下降,难以识别两组间较小的氧合差异。

两组均采用100%纯氧预充氧 3 分钟,最大程度提升患儿窒息前氧储备,削弱了HFNO持续窒息供氧带来的氧合优势。

既往儿科急诊随机试验同样发现HFNO与常规氧疗低氧发生率无差异;仅符合方案集分析提示,不间断持续使用HFNO可轻度减少低氧事件;但本研究为标准化择期手术场景,操作流程高度统一,依旧未观察到该获益,说明了仅依靠规范操作无法凸显HFNO的氧合保护优势。

HFNO属于开放回路供气,本研究采用的流量产生气道压力通常低于7cmH₂O,远低于诱发胃胀气的压力阈值;而面罩通气依靠密闭正压,极易超过阈值导致气体入胃。HFNO高流量(2L・kg⁻¹・min⁻¹)仅在1min窒息期短暂使用,高压暴露时间短,进一步降低胃胀气风险。既往文献证实自主通气下HFNO不会增加胃容量、胃液量,与本研究超声结果一致。HFNO并非适用于所有婴幼儿气道管理的通用方案,但在误吸高风险患儿中具备独特应用优势。

本研究临床价值:HFNO无正压通气相关胃胀气劣势,适合饱胃患儿、婴儿快速顺序诱导(RSI),可作为婴儿可控RSI中面罩手控通气的替代方案,减少误吸风险;虽预防低氧效果无明显差异,在需避免胃胀气的高危患儿优先选用。

总结与展望

本研究发现1~12月龄择期手术婴儿插管诱导时,HFNO与面罩通气预防低氧效果相当,HFNO突出优势是大幅减少胃胀气;后续研究方向:采用非劣效试验设计、扩大样本、纳入急诊/患病婴幼儿。探究不同体重、不同流量下HFNO 的最优使用方案,筛选能从HFNO中显著获益的患儿亚组。

爱儿小醉 点评

此项研究探究1~12月龄婴儿气管插管麻醉诱导中,HFNO对比面罩预充氧通气的临床效果,设计规范、结局指标详实,弥补了婴儿HFNO术前预充氧的随机研究空白。研究证实HFNO与面罩通气预防SpO₂<95%低氧效果相当,首次插管成功率、肺不张评分无差异,但超声证实HFNO可大幅降低胃胀气风险,对饱胃、快速序贯诱导患儿临床价值突出。局限为单中心、仅纳入健康择期婴儿,临床实践外推受限;此研究低氧事件发生率较低削弱了统计效能。此研究结果提示HFNO可作为婴儿插管优质备选方案,为降低误吸风险提供循证依据。

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