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2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会将于8月28日至8月31日在德国慕尼黑盛大召开。在HOT LINE 11专场上，来自首都医科大学附属北京安贞医院的曾勇教授将公布ISOLEDS研究结果。POCKETIN基于该研究已发表的研究设计文章，特整理概述，以供速览。

研究背景

左主干末端分叉病变是冠状动脉介入治疗中最具挑战性的病变类型之一，其解剖结构复杂，介入操作难度大，术后支架失败率和主要不良心血管事件风险均高于非左主干病变。血管内超声和光学相干断层扫描是两种主要的血管内成像技术，可精准评估病变特征、指导支架尺寸选择和植入优化。然而，目前尚缺乏头对头比较IVUS和OCT指导左主干末端分叉病变PCI临床结局的随机对照证据。本研究旨在比较IVUS和OCT指导左主干末端分叉病变PCI术后12个月靶病变失败率的差异。

研究设计

本研究是一项由研究者发起的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照优效性试验，在中国6家三级医院开展。纳入标准包括年龄>18岁、左主干末端原位分叉病变（Medina 1,1,1或0,1,1）、解剖结构适合PCI。排除标准包括1个月内STEMI、既往左主干PCI或CABG、病变累及左主干开口、需要干预的CTO病变、心源性休克或LVEF<30%、严重肝肾功能不全、严重瓣膜疾病、半年内脑血管事件等。

符合条件的患者在签署知情同意书后，通过交互式网络应答系统以1:1随机分配至IVUS指导组或OCT指导组。随机化在完成所有筛选期检查后进行。IVUS组术中使用IVUS评估病变特征、指导支架尺寸选择和植入优化。OCT组术中使用OCT进行同样指导。两组均遵循现行临床常规进行PCI操作。

主要终点是术后12个月靶病变失败率，定义为心原性死亡、靶病变相关心肌梗死和靶病变血运重建的复合终点。次要终点包括术后12个月心原性死亡和靶病变相关心肌梗死等。研究于2022年6月至2025年6月期间开展。

研究进展

该研究于2022年6月11日获得伦理批准，2022年6月1日至2025年6月1日期间实施，目前已完成入组和随访，结果正处于统计分析阶段，将于ESC 2026年会公布。

研究展望

本研究是首个头对头比较IVUS和OCT指导左主干末端分叉病变PCI的头对头随机对照试验。研究结果将为左主干分叉病变最佳血管内成像指导策略的选择提供关键证据，可能影响未来临床指南对IVUS和OCT在复杂PCI中应用的推荐，帮助优化这一高危患者群体的介入治疗策略。

参考文献：

https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=171863

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